GB50447-2008 实验动物设施建筑技术规范

实验动物设施建筑技术规范

1 总则

为确保实验动物设施在设计、施工、检测和验收方面符合环保和饲养环境的要求，做到技术先进、经济合理、安全使用和便于维护，特制定本规范。

本规范适用于新建、改建、扩建的实验动物设施的设计、施工、工程检测和工程验收。实验动物设施的建设应遵循实用、经济的原则，所有设备和材料都必须具备合格证和检验报告，并在有效期内。新产品和新工艺应提供鉴定证书或试验证明材料。此外，实验动物生物安全实验室还应符合现行国家标准《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346的规定。本规范中的规定需与其他国家现行标准相配合。

2 术语

实验动物：指人工培育并对其携带的微生物和寄生虫进行控制，遗传背景明确或来源清晰，用于科学研究、教学、生产、检验及其他科学实验的动物。
普通环境：指符合动物基本生活需求的环境，人员和物品、动物进出不受严格控制，但可防止野生动物进入。适用于饲养基础级实验动物。
屏障环境：指严格控制人员、物品和空气进出的环境，适用于饲养清洁实验动物及无特定病原体(SPF)实验动物。
隔离环境：指通过无菌隔离装置维持无菌状态或无外来污染物的环境，适用于饲养无特定病原体、悉生或无菌实验动物。
实验动物实验设施：指用于研究、试验、教学、生物制品、药品及相关产品生产和质量控制等目的的实验动物设施。
实验动物生产设施：指用于实验动物生产和管理的设施。
普通环境设施：指符合普通环境要求的实验动物生产和实验设施。
屏障环境设施：指符合屏障环境要求的实验动物生产和实验设施。
独立通风笼具：一种用于饲养实验动物的设备，空气经过高效过滤器处理后分别送入各独立饲养盒，保持一定的压力和洁净度，避免环境污染或动物污染环境。
隔离器：一种与外界隔离的实验动物饲养设备，空气经过高效过滤器处理后送入，物品经过无菌处理后进出饲养空间，适用于饲养无特定病原体、悉生、无菌或感染动物。
层流架：一种多层设备，通过洁净空气的定向流动维持一定的压力和洁净度，避免环境污染或动物污染环境，适用于饲养清洁或无特定病原体动物。
洁净度5级：空气中大于等于0.5μm的尘粒数为352至3520个/m³，大于等于1μm的尘粒数为83至832个/m³，大于等于5μm的尘粒数不超过29个/m³。
洁净度7级：空气中大于等于0.5μm的尘粒数为35200至352000个/m³，大于等于1μm的尘粒数为832至8320个/m³，大于等于5μm的尘粒数不超过293个/m³。